品質保証マネージャー・シニアマネージャー

SanBio

フレックス

リード

この求人について

サンバイオの再生細胞製品に関する品質保証を担う募集です。経験に応じてマネージャーまたはシニアマネージャーとして採用され、品質保証責任者を補佐します。

GQP・QMSの構築と運用、監査、教育、品質問題の報告と改善、当局への説明を担当します。出荷判定、変更と品質情報の管理、手順書の整備、苦情と回収への対応、製造委託先の管理、部門運営と育成も含まれます。

再生医療・医薬品・医療機器業界で7年以上、指定の品質保証業務で3年以上が必要です。薬品等のGQP体制とSOP、委託製造先との窓口、施設査察対応の経験を求めます。ビジネスレベルの英語の読み書き、理系修士以上も必須です。薬剤師資格、CMC、当局対応、人事管理等は歓迎条件です。東京・明石町勤務でコアタイムのないフレックスを採用し、給与額と在宅勤務の可否は明記されていません。

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