担当治療領域の医療科学窓口として、医療従事者、学会、規制当局、アカデミアなどと科学的情報を交換し、メディカル戦略や臨床計画、エビデンス創出を推進します。医療資材の作成、研究支援、外部の知見を社内へ共有し、安全で適切な製品使用に貢献します。
この求人について
臨床開発組織で医薬品の臨床試験と市販後調査（PMS）を支える統計担当者です。臨床医、臨床薬理担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者、規制関連の関係者、海外の治療領域統計担当者と連携し、開発計画や承認申請に必要な統計的専門性を提供します。
担当業務は、試験デザイン、統計解析計画、結果の解析・解釈、トップライン報告書や治験総括報告書などの成果物の作成です。論文・学会発表の支援、規制当局からの照会対応、統計手法の研究、試験・PMS・申請関連業務の品質確保にも携わります。
統計学、生物統計学または関連分野の修士以上の学位、高度な統計または疫学スキル、医薬品開発への理解、臨床医学と規制要件の知識が必要です。関係者との文書・口頭での意思疎通と、部門横断で統計面のリーダーシップを発揮する力も求められます。
これは企業の公式求人情報をもとにAIで作成した要約です。情報が不完全、古い、または誤っている可能性があります。応募前に必ず公式の求人情報ですべての内容をご確認ください。
関連する求人
肺がん領域のメディカルアフェアーズ担当として、医療従事者、学会、規制当局などと科学的に連携し、アンメットニーズの特定、メディカル計画、臨床試験、リアルワールドエビデンスの創出を推進します。製品の適正使用と患者安全を支える役割です。関係者との継続的な協働も担います。
医薬品安全性統括部のケースマネジメント担当として、市販薬・治験薬の有害事象情報を収集・評価し、グローバル安全性データベースを管理。日米欧の規制対応、監査・査察、個別症例への照会対応、安全性コンプライアンス維持を担います。グローバル業務プロセス構築にも携わります。
J1サッカークラブのホームゲームに向けた運営計画の作成と開催当日の進行管理を担います。アウェーチームとの調整、イベントの企画・実行も担当。町田市のクラブハウス勤務で、社会人経験1年以上、試合またはイベント運営経験、スポーツビジネスへの高い関心が求められます。
オンライン薬局で処方箋受付、調剤、オンライン服薬指導、薬歴管理を担当します。発注や在庫管理、スタッフ支援に加え、エンジニアや本社チームと連携した業務フロー・システム改善にも携わる薬剤師ポジションです。
免疫領域の臨床開発チームで、日本の試験責任医師として治験の医学的判断を担うポジションです。安全性、適格性、プロトコル遵守、データ解釈を確認し、試験チームや社内関係者へ医学的助言と研修を行います。日本および地域試験の開始から終了まで、文書審査や照会対応、試験設計、結果報告・論文作成にも関与します。