オンコロジー領域の日本臨床リードとして、グローバル開発戦略への日本の知見反映、治験の立ち上げ・運営監督、PMDA/MHLW対応、データや安全性の確認を担います。臨床チームや関連部門と連携し、早期・後期開発プログラムを推進しながら、研究者・医師の支援も行います。
この求人について
Innovative Medicineの臨床開発・研究領域に所属し、免疫領域のグローバル、地域、国内試験で、日本のStudy Responsible Physicianとして医学面をリードします。日本の被験者に関する医学的支援に加え、必要に応じて東アジア・APACの試験にも関与し、Japan Clinical Lead、Clinical Scientist、各試験チームと連携します。
試験開始から終了まで、医学的レビュー計画の策定・実行、適格性やプロトコル逸脱の確認、安全性データと試験文書の審査、医学的照会への回答を担当します。データベースロック、Clinical Study Report、論文、試験設計にも関与し、社内関係者への医学的助言と研修も行います。応募にはMDまたは同等資格、製薬会社での実務経験、臨床開発・治験デザインの知識、臨床実務または臨床研究の経験が必要です。
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