医療機器薬事担当

Konica Minolta

コンプライアンス

品質管理

賞与

この求人について

コニカミノルタのヘルスケア事業で、医療機器の薬事を担当します。X線・超音波などの診断機器、医療IT、AIを搭載した製品を扱う事業で、日本の法規・規格の変化を捉え、認可取得と事業戦略を結び付ける専門職です。国内外の法規担当とも協働します。

国内の薬機法規と規格を監視・把握し、医療機器の認可取得に対応します。企画、開発、生産、販売、サービス部門と連携して、事業方針に沿う認可戦略を立案します。新製品の開発や既存品の仕様変更では、許認可の申請が必要かどうかを判定します。AI画像処理を含む複雑な製品や、AI・セキュリティ関連の規制にも触れながら、技術への理解と薬事の専門性を生かします。

応募には医療機器の法規制、規格、品質マネジメントに関する経験5年以上が必要です。薬機法に基づく医療機器規制への理解も条件です。新しい知識を学び、関連部門と責任を持って連携しながら、効率よく対応を進める力が求められます。

これは企業の公式求人情報をもとにAIで作成した要約です。情報が不完全、古い、または誤っている可能性があります。応募前に必ず公式の求人情報ですべての内容をご確認ください。