超音波内視鏡向け観測装置の次世代開発を担い、医療従事者の要望を画質や機能の仕様に反映します。 協業パートナーと画像処理を中心とする機能を開発し、超音波画像の品質評価やシステム検証を進めます。 臨床上の課題を踏まえ、診断画像の価値向上を目指す研究開発職です。
この求人について
製造領域における品質マネジメントシステムの構築、維持、改善を担うポジションです。ISO 13485、QMSR、GMPなどの規制要求に沿ったSOPの作成・改訂や、関連する業務プロセスの実行を担当します。
認証機関や米国食品医薬品局（FDA）などによる規制当局の監査に向けて、準備、指摘事項への対応、是正措置の推進を行います。苦情、不適合、測定結果などの品質情報を収集・分析し、報告書を作成するとともに、必要に応じて出荷保留などの対応も実施します。
CAPAを含む継続的改善活動では、品質上の課題や改善機会を特定し、是正・予防措置を進めます。品質調査、リスク評価、原因分析、改善策の実行にも携わります。また、外部パートナーとのQuality Agreement（品質保証契約）の締結・見直しなど、サプライヤー品質管理にも対応します。提供されるサービスや部品について、要求事項を満たす品質を確保するための管理を行います。
応募条件として、規制対象製品に関する品質保証の実務経験が3年以上求められ、品質マネジメントシステムの維持・運用経験が望まれています。複数のプロジェクトを管理した経験も歓迎されています。日本語はビジネスレベルが必要です。グローバルメンバーとの英語によるコミュニケーション、Excel・PowerPointを使った資料作成とプレゼンテーション、プロジェクト管理、複数の関係者との調整、戦略的思考、問題解決、状況への適応、意思決定能力などが挙げられています。
雇用形態は正社員です。勤務地は東京都で、業務上の事情により国内の他拠点が候補となる可能性もあります。出社と在宅勤務を組み合わせる働き方が可能で、原則として週3～4日程度の出社が想定されています。月2～3日程度の出張が予定されています。
これは企業の公式求人情報をもとにAIで作成した要約です。情報が不完全、古い、または誤っている可能性があります。応募前に必ず公式の求人情報ですべての内容をご確認ください。
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核融合関連の研究開発・プラント案件で、機器支持架構や配管ラックなどの構造・耐震設計を担うシニア職です。STAAD.Proによる解析、適用規格の選定、仕様書作成、ベンダーや第三者レビュアとの技術調整を進めます。配管応力解析や調達・製作部門とも連携し、設計標準の整備にも携わります。
光学部品の製造技術を担う募集で、経験・希望と選考結果に応じて担当を決めます。加工技術、量産工程、生産技術、品質保証、工程改善・自動化などが対象です。製造現場の課題を根本から解決し、国内外の生産拠点と技術面で連携するエンジニアを求めています。
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