設計・開発プロセス担当マネージャー(シニアエキスパート/ディレクター相当)

Olympus

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この求人について

オリンパスの研究開発部門で、医療機器の製品設計・開発プロセスをグローバルに統括し、Global Process Ownerを支援する役割です。地域のDesign Control担当や品質・薬事・医療プログラム管理などと連携し、地域手順とグローバル手順の整合、製品開発プロセスの標準化を進めます。品質、スピード、生産性、コストの観点から、開発の一貫性と効率を高めることが主な目的です。

Design Controlsの計画、入力・出力、検証・妥当性確認、レビュー、記録、変更を改善し、Technology Readiness LevelsやSystems Engineeringの導入、次世代PLMとの整合、手順書・ガイドライン整備、RACI設定を担います。応募にはLife SciencesまたはEngineeringの学士号、医療機器・医薬品・ライフサイエンス業界でのQAまたはR&D経験、Design Control下で規制対象機器を開発・製品化した経験と関連規制の知識が必要です。国際環境での改善ワークショップ経験とプロジェクト管理力も求められます。

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