特許のライセンス供与・取得、クロスライセンス、係争対応を統括するシニアマネージャー。自社の知財の活用と収益化を事業・技術戦略に結び付け、開発・法務・事業部門と協働します。交渉や紛争の方針を判断し、知財渉外を担う組織の運営と人材育成も率います。
この求人について
コニカミノルタのヘルスケア事業で、医療製品の海外薬事を担当します。診断機器、医療IT、AI搭載製品などを対象に、各国の法規・規格の変化を把握し、法令への対応と海外市場への展開を両立する専門職です。高度な画像処理を含む複雑な製品への技術理解も生かします。
海外の薬事法規と規格を監視し、製品の認可取得を進めます。企画、開発、生産、販売、サービス部門と事業方針に合う認可戦略を策定し、新製品や既存品の仕様変更で許認可の申請が必要かを判断します。国内外の法規メンバーと協働し、AIやセキュリティ関連の規制など、新しいテーマへの知識も深めます。
応募には医療機器の法規制、規格、品質マネジメントに関する経験5年以上と、FDA、MDR、中国、ASEANなどの医療機器規制への理解が必要です。海外当局または海外拠点との業務上の折衝・連絡経験も条件です。多部門と協力し、新しい知識を学びながら効率よく対応を進めます。
これは企業の公式求人情報をもとにAIで作成した要約です。情報が不完全、古い、または誤っている可能性があります。応募前に必ず公式の求人情報ですべての内容をご確認ください。
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事業戦略と技術戦略に沿った知財戦略を立案し、発明発掘、国内外の特許出願・権利化、自社知財の活用や他社権利への対応を担います。経験と技術的背景に応じて担当事業を決め、特許事務所とも調整。マネージャーの場合は知財組織の管理・運営や改革も担当します。
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