抗がん剤やバイオシミラーなどの注射剤について、処方と製法の検討から工業化、開発スケジュール管理、承認申請用CTDの作成と照会対応までを担う製剤設計の研究職です。CMC開発マネジメントの補佐も含み、将来は開発品目の選定にも関われます。
この求人について
日本化薬が製造販売する医薬品について、GQP業務全般を担う部署で品質保証を担当する管理職候補のポジションです。同社は抗がん薬などの医薬品を自社で開発・製造・販売しています。
担当するのは、国内外の製造所データの確認やリスク管理、監査といった品質保証業務、GQP・GMP・QMSの各省令に沿った手順書管理や文書点検、QC業務、製造販売承認事項の一部変更申請やPMDA相談資料の作成などの薬事業務です。加えて、若手・中堅社員の育成も役割に含まれます。部内チームのマネジメントを身につけ、将来は品質保証責任者や高崎工場の製造管理者の候補となることが期待されています。
応募には大学卒以上の学歴と、医薬品製造所の監査などGQP・GMPの品質保証実務経験が必要です。
これは企業の公式求人情報をもとにAIで作成した要約です。情報が不完全、古い、または誤っている可能性があります。応募前に必ず公式の求人情報ですべての内容をご確認ください。
関連する求人
ドライフィルムレジスト研究開発職
Nippon Kayaku
· 日本化薬 ファインケミカルズ研究所
MEMSや半導体パッケージ向けのドライフィルムレジストについて、組成設計から工場での試作・スケールアップ、顧客との技術折衝を経た製品化までを担う研究開発職です。既存の開発プロジェクトに中核メンバーとして加わり、早い段階から技術判断を任されます。
一般撮影装置や回診車向けのX線システムを開発し、商品化まで率います。動画撮影・動態解析を組み込む構想、協業先選定、ハード・ソフトの接続設計、検出器・画像処理装置の統合を担当。国内外のメーカーと設計課題を解決し、技術と事業の両面で調整するリーダー職です。
センサーや車両状態の取得から自己位置推定、モデル推論、計画・制御までをつなぐ自動運転システムのアーキテクチャ設計と統合を担います。 車載ミドルウェアや計算機構成を評価し、共通ソフトウェアの実装、実車ログに基づく不具合解析、結合テスト・ログ再生・シミュレーションを通じた再現性のある検証環境づくりを進めます。 複数の専門チームと連携し、実車で安定して動く仕組みを整える役割です。
タクシー向け車載システムの品質設計からテスト戦略、CI/CD基盤とE2E自動化環境の構築までを担当します。Android、機器、ネットワーク、位置情報を横断し、実車での検証も行うポジションです。
Akerun入退室管理システムの製品開発部門を統括し、エンタープライズ向け戦略、プリセールス、要件定義、ハードウェア・ソフトウェアの開発連携、供給・保守体制、品質改善を推進する部長職です。東京都港区勤務の正社員で、リモートワークは相談できます。