医薬品のGQP業務を担う品質保証部門の管理職候補です。国内外の製造所データの確認、監査、承認事項の変更申請などの薬事業務に加え、若手・中堅社員の育成も担当します。
この求人について
日本化薬が製造販売する医薬品について、GQP業務全般を担う部署の品質保証担当です。同社は抗がん薬などの医薬品を自社で開発・製造・販売しています。
業務は大きく三つあります。国内外の製造所データの確認やリスク管理、監査といった品質保証業務。GQP・GMP・QMSの各省令に沿った手順書の維持管理や文書点検、QC業務。そして製造販売承認事項の一部変更申請やPMDA相談資料の作成などの薬事業務です。経験を積みながらチーム運営も学び、将来は品質保証責任者や高崎工場の製造管理者の候補となることが期待されています。
応募には大学卒以上の学歴、医薬品製造所の監査などGQP・GMPの品質保証実務経験、薬剤師資格が必要です。
これは企業の公式求人情報をもとにAIで作成した要約です。情報が不完全、古い、または誤っている可能性があります。応募前に必ず公式の求人情報ですべての内容をご確認ください。
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