グローバルな人材マネジメントチームで、コンピテンシー体系・評価の設計と運用、職務記述書や職務体系の整備、戦略的要員計画を担当します。HRISのデータ分析を通じて、個人と組織の能力開発、後継者計画、高ポテンシャル人材の育成を支援するポジションです。
この求人について
品質保証・薬事部門に置かれ、医療機器を取り巻く各国の法規制や規格を扱うチームの責任者です。改定情報を捉え、製品群とQMSへの影響を整理し、海外を含む社内関係者と適合対応を進めます。
年間の監視計画、外部情報源の評価、担当配分、影響評価、適合活動の方針化を担います。日本・米国・欧州などへの要求事項の説明、規制当局対応、難しい課題の解決、メンバー育成に加え、ITシステムやAIを使う業務改善、新製品開発初期の規制対応にも関わります。
応募には、医療機器業界で製品の法規制対応または登録業務に5年以上携わった経験が必要です。医薬品、診断薬、診断機器メーカーでの薬事経験も対象です。規制・規格、製品登録や認証取得の知識、手順書作成と他部署への指導経験、多関係者業務を課題抽出・対策立案・実行まで進めた経験、英文文書の読解・作成と英語社内会議の進行経験も求められます。
これは企業の公式求人情報をもとにAIで作成した要約です。情報が不完全、古い、または誤っている可能性があります。応募前に必ず公式の求人情報ですべての内容をご確認ください。
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