法規・認証スペシャリスト

WHILL

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この求人について

本ポジションは、近距離モビリティ製品とサービスの国際展開に向け、法規制・認証と品質面を支えるRAチームの担当者です。新しい個人向け販売モデルや法人向け自動運転モデルの開発に伴い、医療機器、福祉機器、自動運転など複数の認証領域に関わります。

技術文書の作成支援、国内外拠点のQMS対応、FDA・CE・NMPAに関わる活動、リスクマネジメントファイルの作成・維持、必要に応じた行政報告、外部試験所との調整を担当します。製品開発から製品化までのプロセスに、法規・認証の観点で関与します。

応募にはISO 13485の要求事項の理解と外部監査対応経験、ISO 14971の理解とリスクマネジメント文書を作成する力が必要です。医療機器、モビリティ、ロボティクス等での製品開発・製品化・RA経験、ビジネスレベルの日本語、英会話と英文文書化のスキルも求められます。

これは企業の公式求人情報をもとにAIで作成した要約です。情報が不完全、古い、または誤っている可能性があります。応募前に必ず公式の求人情報ですべての内容をご確認ください。