規制当局への申請を支える文書の発行・管理と技術的な品質確認を担当します。 臨床試験報告書や申請資料の書式調整、検証、外部委託先との調整に加え、AIを含む新技術の活用を通じた効率化と品質向上にも取り組みます。 社内手順に沿った提出準備や関係部門との連携、知識共有も担います。
この求人について
本職はメドテック領域のコマーシャルマネジメントを担い、事業部方針を踏まえて整形外科分野のKOLおよび重要顧客との関係を主導します。 KOLを特定して関係を築き、継続的な維持に取り組むほか、製品マーケティングやProfEdの担当者と協力し、安全で適正な製品使用を促す計画を実行します。 必要に応じて計画の立案にも携わり、事業部目標の達成を支援するとともに、事業部全体の戦略策定にも参加します。 整形外科領域での実務経験が求められ、目安として10年以上が示されていますが、年数だけでなく実践力を重視する旨も記載されています。 競合を含む整形外科医療機器業界の動向、人工関節製品と手技に関する知識、全国規模の主要KOLとの良好な関係が必要です。 また、新領域への好奇心を持ち、社内外の関係者と自ら対話して考えを建設的に発信し、責任を果たしながらチームで協働できる姿勢が求められます。
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