シニア文書スペシャリスト

Johnson & Johnson

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この求人について

本職は、規制当局への申請を支援するグローバルなDocument Publishing Solutions(DPS)の一員として、メディカルライティング部門や関連部門と連携します。 臨床試験報告書、申請資料、治験実施計画書などを、各国の申請に使える品質と形式に整える役割です。 申請書類が社内手順と規制上の基準を満たし、提出可能な状態になるよう支援します。 規制基準や社内手順に沿って文書の発行・管理を進め、書式調整、ハイパーリンクやブックマークの設定、文書検証、公開処理を担います。 外部委託先の業務も管理し、品質と効率、納期を確保します。 また、AIを含む新技術の評価・導入・運用支援を通じて、業務効率と文書品質の向上、知識共有を後押しします。 応募には、製薬・医療・テクノロジーなど規制環境下の業界で、文書処理、出版、情報管理、業務システムまたは関連する運用支援に携わった経験が必要です。 Microsoft WordおよびMicrosoft 365の高度な利用力、デジタルツールへの習熟、ベンダー管理と外部委託業務の監督経験も求められます。

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