医薬品のCMC薬事業務を担い、日本向け承認申請資料の作成、PMDA照会への対応、承認品の変更管理、GMP・コンプライアンス査察対応を進めます。グローバル関係者や各部門と連携し、製品開発とライフサイクル管理を支え、規制情報の評価やNDA戦略にも携わるポジションです。
この求人について
本職はAPAC Surgery Educationチームで、手術領域の専門教育施策を事業目標に沿って実行するシニアマネージャーです。各国のFacultyや医療従事者、学会・業界関係者と連携し、地域横断の教育活動を前に進めます。疾病動向や手技開発の機会、市場課題から示唆を得て、教育方針を具体的な施策へ落とし込みます。
主な業務は、APAC各国のFacultyの採用・育成・研修、特に日本と中国を含む関係者間の協働促進、教育プログラムの企画・調整・実施です。日程と予算を管理し、評価やフィードバックをもとに改善します。教育テクノロジーとデジタルプラットフォームも用います。
応募には教育・ヘルスケア・ビジネスなど関連分野の学士号が必要です。異文化環境での協働力、チーム・プロジェクト・戦略施策を管理したリーダー経験、優れた整理力と優先順位付け・マルチタスク能力が求められます。
これは企業の公式求人情報をもとにAIで作成した要約です。情報が不完全、古い、または誤っている可能性があります。応募前に必ず公式の求人情報ですべての内容をご確認ください。
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医薬品のCMC薬事を担うプリンシパルサイエンティストとして、日本のNDA申請資料や相談資料を作成し、PMDA照会、承認後の変更管理、GMP・コンプライアンス査察、CMC規制対応を進めます。チームの進行管理と文書レビュー、グローバル戦略との整合も担当します。
月次・四半期・年次決算を中心に、決算プロセスの管理・レビュー体制づくり、業務フローの標準化、予実管理や資金繰り管理、外部専門家・銀行対応まで幅広く担います。
先端パッケージ材料を対象に、サプライチェーンの分析、調達リスクの低減、検査方法や工程の改善、サプライヤー品質の向上を担うエンジニアです。半導体の高ボリューム製造を支えるため、関係部署と連携し、KPI管理や代替調達、是正対応を進めます。品質、信頼性、歩留まり、コストの改善にも取り組みます。
PdMと連携し、仕様が固まる前から新規事業の仮説検証を進めます。要件整理やMVPの優先順位付け、開発計画・マイルストーン管理、品質・コスト・納期の統制、チーム形成と採用、技術判断を担い、金融プロダクトをリリースまで推進します。
日本の大手金融機関に対するAWSクラウド変革を統括し、経営層との構想策定から複数部門・地域をまたぐ実行、AI/MLや生成AIの導入、成果測定までをリードします。