APAC Surgery部門の専門教育戦略を実行し、各国のFacultyとの関係構築、教育プログラムの企画・運営・評価改善を担います。日本・中国を含む各市場の医療従事者や関係者と連携し、教育施策を推進します。教育テクノロジーとデジタル基盤も活用するポジションです。
この求人について
CMC SciencesのRegulatory Affairs部門で、医薬品の開発から製品ライフサイクルまでを支えるCMC薬事業務を主導するポジションです。日本のCMC薬事戦略を検討し、グローバル戦略や市販後計画との整合を図りながら、チームのリソースとスケジュールを管理します。
主な業務は、承認前後のCMC申請資料・相談資料の作成、文書の記載内容やQC・適合性の確認、メンバーの成果物レビューです。PMDAからのCMC照会への回答、必要に応じた当局との直接のやり取り、承認品の変更管理、GMP・コンプライアンス査察への対応、新しいCMC規制の影響評価、タスクフォース活動も担います。
応募には、製薬業界のCMC関連業務で7年以上の経験、日本のCMC薬事通知に関する知識、日本のNDA完了経験（CMC-RA担当者またはチームリーダー）または製薬研究・CMC関連業務での薬事手続き経験が必要です。グローバルメンバーとCMC薬事を英語で議論する力と、学士・修士・理学博士のいずれかも求められます。
これは企業の公式求人情報をもとにAIで作成した要約です。情報が不完全、古い、または誤っている可能性があります。応募前に必ず公式の求人情報ですべての内容をご確認ください。
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日本のメディア業界における大手企業を担当し、新規顧客の開拓と既存顧客への利用拡大を進める営業職です。データ、AI、ML関連のSaaS提案、経営層との関係構築、社内外の関係者との商談推進を担います。
経営層との対話から企業の経営課題を整理し、IT・DX戦略、AI戦略、レガシーモダナイゼーションの構想を策定します。ロードマップ、RFP、ベンダー選定、PMO支援に加え、Cloud NativeやDevOpsを踏まえた提案と新設アドバイザリーサービスの基盤づくりを担います。